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Gerenciamento dos custos de pesquisa clínica no desenvolvimento de novos medicamentos (2020)

  • Authors:
  • USP affiliated author: CARAMICO, KARINA DE ALMEIDA - FCF
  • School: FCF
  • Subjects: MEDICAMENTO; REDUÇÃO
  • Language: Português
  • Abstract: INTRODUÇÃO: Os estudos clínicos são cruciais no desenvolvimento de um novo medicamento pois avaliam eficácia e segurança da molécula. O investimento nos estudo clínicos estão aumentando ao longo do tempo devido a complexidade dos novos protocolos, ao passo que o número de moléculas aprovadas vem diminuindo. Isso vem sendo fator de preocupação para as indústrias. Sabe-se que há pouca informação disponível sobre o assunto que envolve o planejamento de custos dos estudos, e que conhecendo-se melhor os custos, o planejamento financeiro para a condução dos mesmos seria melhor estruturada. OBJETIVO: Elencar os principais gastos na condução de estudos clínicos conduzidos nos Estados Unidos e no Brasil, identificandose as áreas nas quais os custos possam ser reduzidos sem que haja o comprometimento da validação científica dos estudos. MATERIAIS E MÉTODOS: Revisão bibliográfica realizada baseada em artigos publicados nos últimos 20 anos disponíveis em bases de dados científicas e complementada por consultas a sites nacionais e internacionais. Os materiais utilizados estavam disponíveis na linha inglesa ou portuguesa. RESULTADOS: Foram consultadas 35 referências e maioria delas se referem aos Estados Unidos. Pela leitura do material coletado verificou-se que há grande variação nos custos dos estudos de acordo com a área terapêutica e fase do estudo. De maneira geral, os maiores gastos estão relacionados aos procedimentos clínicos e gastos administrativos, especialmente os gastos com laboratórios centrais e verificação em documento fonte. Estima-se que o intervalo do custo para condução de um estudo clínico, é de US$1.4 milhões a 52.9 milhões e que a adoção de algumas medidas, tais como o uso da tecnologia e a implementação da monitoria remota e monitoria baseada em risco podem auxiliar muito na redução doscustos dos estudos clínicos. CONCLUSÃO: Poucos materiais foram encontrados sobre o assunto no que se aplica ao Brasil; um número maior de estudos sobre a área pode melhorar muito o planejamento de gastos de estudos conduzidos no País. De modo geral, conclui-se que sempre é necessário avaliar quais reduções serão feitas para que não haja comprometimento da segurança do paciente bem como da integridade dos dados. Porém, quando bem planejadas, estruturadas nas regulamentações e executadas de maneira correta, pode-se reduzir muito o custo dos estudos clínicos de modo que os patrocinadores possam vir a conduzir mais estudos e mais pacientes possam se beneficiar do tratamento de moléculas inovadoras
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    • ABNT

      CARAMICO, Karina de Almeida. Gerenciamento dos custos de pesquisa clínica no desenvolvimento de novos medicamentos. 2020. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2020. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/2885e8b0-16ea-42c9-8bea-331f359bc2a2/3059192.pdf. Acesso em: 29 mar. 2024.
    • APA

      Caramico, K. de A. (2020). Gerenciamento dos custos de pesquisa clínica no desenvolvimento de novos medicamentos (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/2885e8b0-16ea-42c9-8bea-331f359bc2a2/3059192.pdf
    • NLM

      Caramico K de A. Gerenciamento dos custos de pesquisa clínica no desenvolvimento de novos medicamentos [Internet]. 2020 ;[citado 2024 mar. 29 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/2885e8b0-16ea-42c9-8bea-331f359bc2a2/3059192.pdf
    • Vancouver

      Caramico K de A. Gerenciamento dos custos de pesquisa clínica no desenvolvimento de novos medicamentos [Internet]. 2020 ;[citado 2024 mar. 29 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/2885e8b0-16ea-42c9-8bea-331f359bc2a2/3059192.pdf

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