Análise comparativa do processo de avaliação e incorporação do fármaco nusinersena no contexto de doenças raras no Brasil e em outros países com sistema público de saúde (2020)
- Authors:
- USP affiliated author: DIAS, CAÍQUE LOPES - FCF
- School: FCF
- Subjects: DOENÇAS RARAS; SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE; FÁRMACOS
- Language: Português
- Abstract: INTRODUÇÃO: As Avaliações de Tecnologia em Saúde buscam avaliar os benefícios clínicos de determinada tecnologia em detrimento de seu impacto econômico e social, visando sempre a manutenção de um sistema de saúde coletivo. No cenário das doenças raras, os Núcleo de Avaliação de Técnologias em Saúde acabam encontrando maiores dificuldades em seus pareceres, uma vez que as terapias de alvo específico possuem alto valor agregado, com um número de pacientes baixo, o que atrapalha na avaliação de eficácia e segurança do medicamento em condições de vida real e acaba trazendo diversos vieses para a análise de custo-efetividade. OBJETIVO: Comparar a avaliação da CONITEC para o medicamento nusinersena, no contexto de doenças raras, tais como a AME 5q, com outras recomendações de órgãos de ATS do mundo, como o NICE, CADTH e PBAC, visando o sistema público de saúde e os critérios utilizados na tomada de decisão. MATERIAIS E MÉTODOS: Foram realizadas revisões bibliográficas com base em artigos científicos publicados em periódicos indexados nas bases de dados PubMed, LILACS e SciELO e examinadas as recomendações publicadas nos sites dos órgãos de Avaliação de Tecnologia em Saúde de cada país, bem como informações dos Ministérios de Saúde locais para a implementação do estudo descritivo. RESULTADOS: Todos os países recomendaram com restrições o uso de nusinersena para pacientes com AME 5q. Dentre as restrições utilizadas pelos órgãos de ATS estão a delimitação de enfermos por tipos de AME 5q que provavelmente terão melhores resultados de efetividade da medicação, negociação de preços do medicamento e avaliação contínua do produto para corroborar a efetividade através de dados de mundo real. CONCLUSÃO: Apesar do grande impacto econômico causado pela incorporação de medicamentos para doençasraras, como no caso da AME 5q, nusinersena acabou sendo recomendado por todos os órgãos de ATS analisados. Dessa forma, é possível verificar que as decisões de reembolso de medicamentos de alto custo para essas enfermidades vão muito além dos resultados de custo-efetividade. Contudo, para que o impacto orçamentário possa ser assumido pelos sistemas de saúde pública de cada país, os órgãos responsáveis pelas análises dessas tecnologias utilizam diferentes estratégias para a manutenção dessas organizações, como negociações de preços por resultados clínicos, delimitação de pacientes de acordo com diversos critérios de elegibilidade, monitoramento de efetividade clínica, dentre outros.
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ABNT
DIAS, Caique Lopes. Análise comparativa do processo de avaliação e incorporação do fármaco nusinersena no contexto de doenças raras no Brasil e em outros países com sistema público de saúde. 2020. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2020. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/6beedda1-6bea-414f-a4c7-b8b17592c941/3058679.pdf. Acesso em: 24 abr. 2024. -
APA
Dias, C. L. (2020). Análise comparativa do processo de avaliação e incorporação do fármaco nusinersena no contexto de doenças raras no Brasil e em outros países com sistema público de saúde (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/6beedda1-6bea-414f-a4c7-b8b17592c941/3058679.pdf -
NLM
Dias CL. Análise comparativa do processo de avaliação e incorporação do fármaco nusinersena no contexto de doenças raras no Brasil e em outros países com sistema público de saúde [Internet]. 2020 ;[citado 2024 abr. 24 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/6beedda1-6bea-414f-a4c7-b8b17592c941/3058679.pdf -
Vancouver
Dias CL. Análise comparativa do processo de avaliação e incorporação do fármaco nusinersena no contexto de doenças raras no Brasil e em outros países com sistema público de saúde [Internet]. 2020 ;[citado 2024 abr. 24 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/6beedda1-6bea-414f-a4c7-b8b17592c941/3058679.pdf
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