Validação do processo de limpeza para lotes em campanha (2014)
- Authors:
- USP affiliated author: LIMA, FABIANA BRESSAN DE - EP
- School: EP
- Subjects: GARANTIA DA QUALIDADE; INDÚSTRIA FARMACÊUTICA; HIGIENE E SEGURANÇA INDUSTRIAL
- Language: Português
- Abstract: A validação de limpeza faz parte das boas práticas de fabricação de uma indústria farmacêutica, uma vez este processo executado, validado e documentado a representação de que este processo é confiável e reprodutível. O objetivo da validação é assegurar que os resíduos de produtos fabricados, resíduos dos agentes de limpeza e resíduos microbiológicos fiquem dentro dos limites aceitáveis após a execução do procedimento de limpeza. Em uma indústria farmacêutica, há diversos tipos de produção, entre elas encontramos a produção por campanha. A produção em campanha atende às necessidades de produção não contínuas (lote a lote), onde há o processo de fabricação de produtos idênticos seguidamente. Uma tentativa de redução de limpezas, mantendo os níveis microbiológicos, nos produtos que são produzidos em campanha, reflete em tempo de produção, melhoria e redução do processo de limpeza.
- Imprenta:
-
ABNT
LIMA, Fabiana Bressan de. Validação do processo de limpeza para lotes em campanha. . São Paulo: PECE. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/2a053927-9afe-4195-b854-6ffc8da65ff8/FABIANA%20BRESSAN%20DE%20LIMA.pdf. Acesso em: 27 abr. 2024. , 2014 -
APA
Lima, F. B. de. (2014). Validação do processo de limpeza para lotes em campanha. Trabalho de Conclusão de Curso (MBA), São Paulo: PECE. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/2a053927-9afe-4195-b854-6ffc8da65ff8/FABIANA%20BRESSAN%20DE%20LIMA.pdf -
NLM
Lima FB de. Validação do processo de limpeza para lotes em campanha [Internet]. 2014 ;[citado 2024 abr. 27 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/2a053927-9afe-4195-b854-6ffc8da65ff8/FABIANA%20BRESSAN%20DE%20LIMA.pdf -
Vancouver
Lima FB de. Validação do processo de limpeza para lotes em campanha [Internet]. 2014 ;[citado 2024 abr. 27 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/2a053927-9afe-4195-b854-6ffc8da65ff8/FABIANA%20BRESSAN%20DE%20LIMA.pdf
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