Uma contribuição para área de saúde por meio da interpretação e análise crítica da portaria INMETRO n. 350 aplicada na certificação de produtos eletromédicos (2013)
- Authors:
- USP affiliated author: SOUZA, ANDREA APARECIDA DE - EP
- School: EP
- Subjects: GARANTIA DA QUALIDADE; LEGISLAÇÃO (REVISÕES); ELETRODOMÉSTICO (CERTIFICAÇÃO;PRODUÇÃO)
- Language: Português
- Abstract: Este trabalho foi desenvolvido visando contribuir pra a interpretação da Portaria INMETRO nº 350, regulamentação aplicada a produtos eletrodomésticos, publicada em 06 de setembro de 2010. Propõem-se avaliar alguns dos pontos críticos, sabidamente mais polêmicos, da certificação de produtos abordando com detalhes os principais requisitos desse documento, em uma pesquisa bibliográfica, considerando a regulamentação vigente e estudos de profissionais atuantes nas áreas correlatas, como fabricantes, auditores de produto e laboratoristas, buscando sugestões concretas de melhorias. Foram focos deste estudo: a classificação de família, o controle de alteração de projeto, definição dos pontos que devem ser monitorados nas auditorias iniciais e de manutenção, a avaliação de ações corretivas para não conformidades de testes e plano de ensaios complementares pra inclusão de modelos ou alteração de projetos. O leitor também terá a oportunidade de conhecer em maiores detalhes, e entender a complexidade e atenção requerida para este tipo de produto e ao processo de certificação de forma geral. Vale ressaltar que as mudanças sofridas ao longo dos últimos anos para assuntos regulatórios no Brasil são tão significativas e densas, que o texto da Portaria vigente já tem sido estudado para futura revisão pelo Comitê técnico de Produtos Eletrodomésticos do INMETRO desde meados de 2011. Tal exercício deveu-se a heterogeneidade no mercado, onde é possível evidenciar a prática de diferentes interpretações da mesma regra, tanto por parte dos fabricantes quanto dos organismos reguladores. Essa ambiguidade de consequências seguramente temerárias, certamente pode ser reduzida com, uma revisão na portaria, ou mesmo com a elaboração um guia de interpretação de conteúdo inquívoco.
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ABNT
SOUZA, Andréa Aparecida de. Uma contribuição para área de saúde por meio da interpretação e análise crítica da portaria INMETRO n. 350 aplicada na certificação de produtos eletromédicos. . São Paulo: EPUSP. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/a1f1e62a-4c43-4275-96d4-05f2c15cff80/ANDR%C3%89A%20APARECIDA%20DE%20SOUZA.pdf. Acesso em: 27 abr. 2024. , 2013 -
APA
Souza, A. A. de. (2013). Uma contribuição para área de saúde por meio da interpretação e análise crítica da portaria INMETRO n. 350 aplicada na certificação de produtos eletromédicos. Trabalho de Conclusão de Curso (MBA), São Paulo: EPUSP. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/a1f1e62a-4c43-4275-96d4-05f2c15cff80/ANDR%C3%89A%20APARECIDA%20DE%20SOUZA.pdf -
NLM
Souza AA de. Uma contribuição para área de saúde por meio da interpretação e análise crítica da portaria INMETRO n. 350 aplicada na certificação de produtos eletromédicos [Internet]. 2013 ;[citado 2024 abr. 27 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/a1f1e62a-4c43-4275-96d4-05f2c15cff80/ANDR%C3%89A%20APARECIDA%20DE%20SOUZA.pdf -
Vancouver
Souza AA de. Uma contribuição para área de saúde por meio da interpretação e análise crítica da portaria INMETRO n. 350 aplicada na certificação de produtos eletromédicos [Internet]. 2013 ;[citado 2024 abr. 27 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/a1f1e62a-4c43-4275-96d4-05f2c15cff80/ANDR%C3%89A%20APARECIDA%20DE%20SOUZA.pdf
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