Qualificação de forcedores na indústria farmacêutica (2007)
- Authors:
- USP affiliated author: Camossa, Paulo Henrique do Amaral -
- Subjects: INDÚSTRIA FARMACÊUTICA; QUALIDADE DO PROCESSO (MEDICAMENTOS); QUALIDADE EM FORNECEDORES
- Language: Português
- Abstract: Desenvolvimento de uma sistemática de qualificação de fornecedores e prestadores de serviços para melhoria continuada de processos, redução de custos e desenvolvimento de parceria. O guia de Boas Práticas de Fabricação seguido pela indústria farmacêutica e publicado na RDC nº 210 (ANVISA, 2003) cita a necessidade da realização de auditorias da qualidade nos fornecedores e prestadores de serviços para monitorar toda a cadeia de suprimentos envolvidas em um processo farmacêutico. No entanto este mesmo guia não traz regras específicas de como conduzir tal processo. Através dos requerimentos presentes nas Boas Práticas de Fabricação, foi elaborado um roteiro de auditoria para uma empresa fornecedora de cartuchos. Após uma análise de alta porcentagem de lotes de cartuchos reprovados desta empresa, foi proposto um sistema de auditoria incluindo reunião de abertura, apontamentos baseados em evidências e uma classificação final baseada em pontuação obtida após a realização das auditorias de qualidade. A pontuação obtida pelo fornecedor após realização da auditoria era baseada na critica dos itens apontados e foi então relacionada a uma classificação final sendo esta, indicativa da possibilidade ou não de fornecimento destes materiais, através da criação dos conceitos de fornecedor qualificado, condicional ou não qualificado. Estabelecido o sistema de auditoria, a primeira vista foi realizada e as não conformidades e conformidades detectadas reunidas em relatórios específicos. De acordo com os prazos estabelecidos para solução das não conformidades, foi realizada uma nova auditoria (de acompanhamento) para a verificação do cumprimento destas. Após esta auditoria de acompanhamento, o fornecedor recebeu uma nova classificação baseada também no sistema de pontuação descrito neste trabalho.Adicionalmente foram realizadas análises comparativas dos índices de rejeição de lotes de cartuchos, relação de conformidades e não conformidades detectadas, custos relativos a testes de controle de qualidade e parada de máquinas, considerando a situação antes e depois da implementação da sistemática de auditorias da qualidade. Com as auditorias da qualidade fazendo parte da rotina de avaliação dos fornecedores, foi possível analisar a evolução e a melhoria continuada do sistema da qualidade das empresas auditadas. Com o acompanhamento das atividades de auditorias da qualidade, além das análises dos indicadores referente ao fornecedor até o período posterior à realização da auditoria de acompanhamento, foi possível verificar a diminuição significativa da porcentagem de cartuchos rejeitados recebidos, com consequente diminuição dos custos relativos aos testes de controle da qualidade e de paradas de máquinas durante o processo de produção. Todos os relatórios de auditorias e suas conclusões estão disponíveis para consulta neste estudo.
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ABNT
CAMOSSA, Paulo Henrique do Amaral. Qualificação de forcedores na indústria farmacêutica. . São Paulo: EPUSP. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/9fb82e62-2f50-4ae0-8665-41eafcf33c7e/Paulo%20Henrique%20do%20Amaral%20Camossa%20%28%20MBA%20%29.pdf. Acesso em: 30 abr. 2024. , 2007 -
APA
Camossa, P. H. do A. (2007). Qualificação de forcedores na indústria farmacêutica. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização), São Paulo: EPUSP. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/9fb82e62-2f50-4ae0-8665-41eafcf33c7e/Paulo%20Henrique%20do%20Amaral%20Camossa%20%28%20MBA%20%29.pdf -
NLM
Camossa PH do A. Qualificação de forcedores na indústria farmacêutica [Internet]. 2007 ;[citado 2024 abr. 30 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/9fb82e62-2f50-4ae0-8665-41eafcf33c7e/Paulo%20Henrique%20do%20Amaral%20Camossa%20%28%20MBA%20%29.pdf -
Vancouver
Camossa PH do A. Qualificação de forcedores na indústria farmacêutica [Internet]. 2007 ;[citado 2024 abr. 30 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/9fb82e62-2f50-4ae0-8665-41eafcf33c7e/Paulo%20Henrique%20do%20Amaral%20Camossa%20%28%20MBA%20%29.pdf - Distribuição geoquímica e caracterização de cádmio em solos ferralíticos (98-18)
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