Perfil de novos medicamentos sintéticos, semissintéticos e biológicos aprovados na Anvisa em 2021-22 (2023)
- Authors:
- USP affiliated author: CARRARO, BRENDA NUNES - FCF
- School: FCF
- Subject: MEDICAMENTO
- Keywords: Anvisa
- Language: Português
- Abstract: INTRODUÇÃO: Desde o estabelecimento da indústria farmacêutica no Brasil até o amadurecimento da indústria nacional e a consolidação da área de pesquisa e desen- volvimento, o país passou por diversos obstáculos regulatórios, tecnológicos e de ino- vação e, assim, o presente trabalho investiga o crescimento da indústria nacional e sua adequação às tendências mundiais. OBJETIVO: identificar o perfil de aprovações da Anvisa de novos medicamentos e produtos biológicos e classificá-los de acordo com suas propriedades, além de identificar se o Brasil está de acordo com as tendên- cias internacionais, utilizando como base as aprovações do Food and Drug Adminis- tration (FDA) neste mesmo período. MATERIAL E MÉTODOS: análise dos registros publicados no Diário Oficial da União nos anos de 2021 e 2022 e comparação com artigos anuais FDA drug approvals. RESULTADOS: a Anvisa aprovou 66 novos me- dicamentos em 2021 e 2022, dos quais 30 são produtos biológicos. Do total, 13 me- dicamentos são anticorpos monoclonais. As áreas terapêuticas mais exploradas, as- sim como para o FDA, foram oncologia e doenças infecciosas, além de 18 dos produ- tos serem destinados a doenças raras. Gradualmente, as aprovações entre as agên- cias têm tido um menor intervalo de tempo, principalmente quando se trata de produ- tos biológicos. Entretanto, nota-se uma carência de fabricação e desenvolvimento pro- dutivo nacional, considerando que 62 produtos (93,4%) são de fabricação exclusiva- mente internacional. CONCLUSÃO: as aprovações da Anvisa em 2021 e 2022 de- monstram o trabalho eficiente do setor público e privado na harmonização do portfólio de medicamentos nacionais com o FDA, ainda que haja um déficit relacionado à produção nacional
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ABNT
CARRARO, Brenda Nunes. Perfil de novos medicamentos sintéticos, semissintéticos e biológicos aprovados na Anvisa em 2021-22. 2023. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2023. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/88f2e18b-b3b4-43bf-b57d-c1d0dd28f11b/TCC_Brenda%20Nunes%20Carraro.pdf. Acesso em: 27 abr. 2024. -
APA
Carraro, B. N. (2023). Perfil de novos medicamentos sintéticos, semissintéticos e biológicos aprovados na Anvisa em 2021-22 (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/88f2e18b-b3b4-43bf-b57d-c1d0dd28f11b/TCC_Brenda%20Nunes%20Carraro.pdf -
NLM
Carraro BN. Perfil de novos medicamentos sintéticos, semissintéticos e biológicos aprovados na Anvisa em 2021-22 [Internet]. 2023 ;[citado 2024 abr. 27 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/88f2e18b-b3b4-43bf-b57d-c1d0dd28f11b/TCC_Brenda%20Nunes%20Carraro.pdf -
Vancouver
Carraro BN. Perfil de novos medicamentos sintéticos, semissintéticos e biológicos aprovados na Anvisa em 2021-22 [Internet]. 2023 ;[citado 2024 abr. 27 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/88f2e18b-b3b4-43bf-b57d-c1d0dd28f11b/TCC_Brenda%20Nunes%20Carraro.pdf
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