Metodologia de verificação continuada de processos aplicada para qualificação térmica em indústria estéril (2022)
- Authors:
- USP affiliated author: CIUCIO, VÍTOR MARQUES - FCF
- School: FCF
- Subjects: ESTERILIDADE; LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA; ESTERILIZAÇÃO
- Language: Português
- Abstract: Em indústrias estéreis, um dos maiores objetivos é a obtenção e qualidade da esterilização de produtos. Com uma maior automação desses processos e desenvolvimento de novas metodologias complexas, junto de legislações que exigem um controle do processo produtivo cada vez mais rigoroso, faz-se necessário o desenvolvimento de um método que avalie os processos de esterilização de maneira aprofundada. Para desenvolvimento desta metodologia foi desenvolvida uma estrutura de verificação continuada, monitorando os parâmetros críticos de esterilização térmica, de forma a garantir de maneira contínua e integral a qualidade do produto estéril. Esse processo foi elaborado com base em bibliografia técnica, analisando as necessidades para realização da esterilização de cargas, como também legislações nacionais e internacionais. Os resultados obtidos através das simulações de esterilização demonstraram que com o método desenvolvido foi possível observar o não atendimento aos critérios de aceitação, identificando pontos de fragilidade do processo
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ABNT
CIUCIO, Vítor Marques. Metodologia de verificação continuada de processos aplicada para qualificação térmica em indústria estéril. 2022. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2022. Disponível em: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/c0c6d417-d71a-4616-9750-f581e1539e39/3137044.pdf. Acesso em: 28 abr. 2024. -
APA
Ciucio, V. M. (2022). Metodologia de verificação continuada de processos aplicada para qualificação térmica em indústria estéril (Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação). Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/c0c6d417-d71a-4616-9750-f581e1539e39/3137044.pdf -
NLM
Ciucio VM. Metodologia de verificação continuada de processos aplicada para qualificação térmica em indústria estéril [Internet]. 2022 ;[citado 2024 abr. 28 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/c0c6d417-d71a-4616-9750-f581e1539e39/3137044.pdf -
Vancouver
Ciucio VM. Metodologia de verificação continuada de processos aplicada para qualificação térmica em indústria estéril [Internet]. 2022 ;[citado 2024 abr. 28 ] Available from: https://bdta.abcd.usp.br/directbitstream/c0c6d417-d71a-4616-9750-f581e1539e39/3137044.pdf
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